Sistemas de inteligencia artificial en la asistencia sanitaria: cómo garantizar la supervisión humana desde la normativa de protección de datos (v.2)

Abstract

El objetivo de este trabajo es la realización de un análisis jurídico que permita evaluar la aptitud de la normativa de protección de datos (RGPD) para garantizar una supervisión humana durante todo el ciclo de vida de sistemas de IA que, a partir del tratamiento de datos personales, pueden utilizarse para fines de diagnóstico, prognosis o de elección terapéutica en la asistencia sanitaria. Para la consecución de este objetivo el análisis se complementa con un análisis de la normativa sectorial de productos sanitarios (MDR/IVDR) aplicable a dicho objeto de estudio, así como de la normativa de inteligencia artificial (RIA). Como se verá, el conjunto de obligaciones establecido desde el desarrollo del sistema hasta su implementación en el ámbito clínico, nos permiten establecer las bases normativas para entender cómo transitar desde la supervisión humana efectiva hasta la intervención humana significativa.